2018年08月17日 04:10 旺報

林士清/北京清華大學公共管理學院博士生

 

演而優則導的徐崢，主演和監製一齣電影《我不是藥神》，被大陸影迷譽為經典的神片。拍片敘述治療白血病藥物因市場價格過高，白血病患者無法負擔高額藥價，被迫在黑市購買成分相仿的仿製藥。徐崢所監製、編劇、主演的系列電影正塑造自己的品牌，除了搞笑元素以外也加入醫療議題的省思，從《藥神》一片到國產疫苗造假的節奏，顯示當局不能夠莫不吭聲，大陸的醫療體系改革議題正在政策議程中發酵。

藥神一片之所以引起觀眾的共鳴，並非電影編劇憑空杜撰，而是根據「陸勇案」的司法案件所改編。陸勇原是江蘇省無錫市的出口商，不幸地感染慢性粒細胞性白血病，但所服用治療的原廠藥價太過昂貴，幾乎花費所有積蓄。爾後，陸勇服用一款來自印度的仿製藥「格列衛」（Glivec），療效幾乎相同且花費原低於原廠的價格，基於善意將格列衛推薦給其他的白血病友，為避免境外匯款的麻煩，陸勇甚至協助其他白血病友一同代購。不過，印度仿製藥格列衛並沒有經過臨床實驗，亦無合法藥品進口的批文，被官方的醫藥監管部門認定是非法的假藥，陸勇以涉嫌銷售假藥罪被提起公訴，經過大陸媒體對此事深入的報導，民眾瞭解整起賣假藥案背後的原委，法院對陸勇撤銷起訴，但慢性病患因承擔過高的藥價，卻是不爭的事實。

按照「國際非專利藥品名稱」（INN）的分類，此類藥品名稱為「伊馬替尼」，格列衛只是商品名稱，藥神一片虛構的藥物格列寧，即為伊馬替尼。伊馬替尼可有效抑制異常的染色體基因，使磷酸化反應無法被催化，導致染色體的功能喪失，抑制不正常的白血球增生。依據臨床實驗的統計，伊馬替尼使慢性顆粒性細胞白血病患者的生存率，從藥物研製前的不到50%，增加到了現在的90%左右，絕大多數白血病患者可正常生活作息，宛如續命仙丹。

然而，伊馬替尼的研製成本太高，高昂的藥價確實讓白血病患者負擔不起，病患希冀的藥物可普及性，與藥廠堅持的智財權的研發專利之間，病患與藥廠之間變成了非常矛盾的紛擾，大陸的對醫藥監管的法令規範也尚未對此事項定紛止爭。不過，研製伊馬替尼的原廠諾華公司與印度專利局的訴訟案例中，印度最高法院的判決倒是值得參考。

主因乃印度專利局於2005年駁回諾華公司對該項藥品的專利保護，諾華對印度專立法申請提出異議，官司纏鬥7年甚至還鬧上「世界貿易組織」（WTO）的智慧財產權爭議，該專利訴訟成為國際社會矚目的焦點，歐洲議會對諾華訴印度政府一案舉行多次的聽證會。

然而，根據印度專利法的相關規範，印度只對藥物製造方法授予專利，而對藥物本身的化學成分並不授予專利，而國際專利法允許一國在特殊情況下，實行專利強制許可並進行仿製。是以，在其他國家取得專利的藥物，印度的藥廠可通過其他生產方式，生產較便宜的仿製版本，印度病患可購買廉價的伊馬替尼，世界白血病患者可私自向印度購買該項藥品。《藥神》一片敘述「格列寧」的仿製藥來自印度的改編並非無所本，編劇團隊對此電影的故事背景，還是作了一番功課。

文章出自：旺報